Μπορεί ο Προμηθευτής σας να Παρέχει Πραγματική Ολοκληρωμένη Υπηρεσία από την Έρευνα & Ανάπτυξη έως την Παράδοση;

Τι ορίζει την Πραγματική Υπηρεσία CDMO Ενός Σταθμού στην Ανάπτυξη Βιοφαρμακευτικών;

Ορισμός υπηρεσιών CDMO από το πρώτο έως το τελευταίο στάδιο, από την έρευνα και ανάπτυξη έως την εμπορική παράδοση

Ένα πραγματικό «ένα σταμάτημα» για υπηρεσίες CDMO ενώνει πραγματικά την έρευνα φαρμάκων, τις κλινικές δοκιμές και στη συνέχεια την ίδια τη διαδικασία παραγωγής μέσα στον ίδιο οργανισμό. Το μεγάλο πλεονέκτημα εδώ είναι ότι δεν υπάρχουν καθυστερήσεις κατά τη μεταβίβαση εργασιών μεταξύ διαφορετικών εταιρειών, επειδή όλα παραμένουν εντός συνεπών συστημάτων ελέγχου ποιότητας και μοιράζονται τις ίδιες πλατφόρμες δεδομένων σε κάθε στάδιο. Οι εμπειρογνώμονες του κλάδου συνεχίζουν να τονίζουν ότι οι πραγματικοί CDMO ολοκληρωμένης αλυσίδας πρέπει να αποδείξουν ότι μπορούν να διαχειριστούν ρυθμίσεις στη διαμόρφωση, να εκτελέσουν σωστές δοκιμές σε δείγματα και να βοηθήσουν στις περίπλοκες ρυθμιστικές υποβολές, πριν τους αντιμετωπίσουν σοβαρά ως πλήρεις συνεργάτες. Και ας είμαστε ειλικρινείς, οι περισσότεροι δεν είναι καν κοντά στο να πληρούν αυτό το πρότυπο. Σύμφωνα με το Contract Pharma του 2025, μόνο περίπου το ένα τέταρτο αυτών των παρόχων υπηρεσιών φτάνει πραγματικά σε αυτό το επίπεδο ολοκληρωμένης δυνατότητας.

Η εξέλιξη των ενοποιημένων λύσεων ανάπτυξης και παραγωγής φαρμάκων

Παρατηρούμε μια σημαντική τάση στον κόσμο της βιοφαρμακευτικής προς ολοκληρωμένες λύσεις, καθώς οι εταιρείες επιθυμούν να ολοκληρώνονται τα πράγματα γρηγορότερα αυτές τις μέρες. Περίπου το 44 τοις εκατό των χορηγών πλέον αναμένει οι συμβατικοί τους κατασκευαστές να αναλαμβάνουν τα πάντα, από την αρχική έρευνα μέχρι την παραγωγή σε πλήρη κλίμακα. Η ενσωμάτωση αυτή βοηθά στη διόρθωση ορισμένων παλιών προβλημάτων που προηγουμένως επέβραδυναν σημαντικά τη διαδικασία. Στο παρελθόν, η ύπαρξη διαφορετικών συστημάτων για δοκιμές σε μικρή κλίμακα και για μεγάλης κλίμακας παραγωγή δημιουργούσε σοβαρά προβλήματα. Επίσης, ο έλεγχος ποιότητας συχνά ήταν κατακερματισμένος, κάτι που μπορούσε να προσθέσει από έξι έως δώδεκα επιπλέον μήνες στη διάρκεια της ανάπτυξης. Οι σύγχρονες εγκαταστάσεις σήμερα ενώνουν έξυπνα μοντέλα τεχνητής νοημοσύνης που προβλέπουν καλύτερα τα αποτελέσματα, μαζί με ευέλικτους χώρους όπου μπορούν να παραχθούν δείγματα δοκιμών και πραγματικά προϊόντα ακολουθώντας ακριβώς τις ίδιες διαδικασίες.

Πώς η υπηρεσία ενός σταθμού διαφέρει από τα παραδοσιακά μοντέλα εξωστρέφειας

Όταν οι εταιρείες ακολουθούν την παραδοσιακή προσέγγιση με κατακερματισμένη εξωστρέφεια, καταλήγουν να διαχειρίζονται πολλούς διαφορετικούς προμηθευτές για τις διαδικασίες διαμόρφωσης, παραγωγής και συσκευασίας. Μελέτες δείχνουν ότι αυτή η διάσπαρτη προσέγγιση οδηγεί σε προβλήματα μεταφοράς τεχνολογίας περίπου δύο τρίτα συχνότερα σε σύγκριση με τη συνεργασία με ενοποιημένους CDMO. Η πρακτική εμπειρία δείχνει ότι οι πάροχοι ολοκληρωμένων υπηρεσιών συγκεντρώνουν εξειδικευμένες ομάδες σε διάφορους τομείς, οι οποίες παραμένουν ενεργές σε όλη τη διαδρομή ανάπτυξης φαρμάκων, από την πρώιμη έρευνα μέχρι τις ρυθμιστικές ενημερώσεις μετά την έγκριση. Αυτές οι ομάδες συνεργάζονται στενά με τις απαιτήσεις του FDA σχετικά με τα συστήματα διαχείρισης ποιότητας που καλύπτουν όλο τον κύκλο ζωής του προϊόντος. Το πρακτικό όφελος; Λιγότερη διπλή εργασία στην τεκμηρίωση, με μείωση περίπου 40% στην επαναληπτική τεκμηρίωση, καθώς και υποβολή αιτήσεων IND περίπου πέντε έως επτά μήνες νωρίτερα από ό,τι επιτρέπουν οι συμβατικές μέθοδοι.

Βασικές Δυνατότητες Ενός Ενοποιημένου Πλατφόρμα-Ενός-Σταθμού CDMO

Ενοποιημένες Υπηρεσίες Έρευνας και Ανάπτυξης και Παραγωγής σε Όλα τα Στάδια Ανάπτυξης

Σύγχρονες πλατφόρμες CDMO εν ενός σημείου συνδυάζουν ανακάλυψη, ανάπτυξη διαδικασιών και παραγωγή σύμφωνα με τα GMP σε ενοποιημένα συστήματα ποιότητας. Η κάθετη ενοποίηση εξαλείφει τις καθυστερήσεις μεταβίβασης μεταξύ των ομάδων έρευνας και παραγωγής, ενώ η διαλειτουργική συνεργασία επιτυγχάνεται μέσω ροών εργασίας βασισμένων σε στάδια και πύλες. Μια ανάλυση του κλάδου το 2024 αποκάλυψε ότι οι οργανισμοί που χρησιμοποιούν ενοποιημένες πλατφόρμες μείωσαν τους χρόνους μεταφοράς τεχνολογίας κατά 35% σε σύγκριση με την κατακερματισμένη εξωστρέφεια.

Ομαλή Μετάβαση από την Προκλινική στην Εμπορική Παραγωγή

Ένα πραγματικό «ένα σταμάτημα» για τις ανάγκες παραγωγής φαρμακευτικών περιλαμβάνει εγκαταστάσεις ικανές να χειρίζονται όλα, από κλινικές δοκιμές μικρής κλίμακας μέχρι πλήρη εμπορική παραγωγή. Οι κορυφαίες εταιρείες σε αυτόν τον τομέα έχουν βρει τον τρόπο να το επιτύχουν χρησιμοποιώντας ευέλικτες διατάξεις χώρων σε συνδυασμό με πλατφόρμες τεχνολογίας που διασφαλίζουν συνέπεια, ανεξάρτητα από το μέγεθος της παρτίδας που παράγεται. Με ειδικές περιοχές ελέγχου θερμοκρασίας και συστήματα αυτοματισμού που αλλάζουν γρήγορα τον εξοπλισμό, αυτά τα κέντρα παραγωγής μπορούν να μεταβαίνουν από την παραγωγή μικρών δοκιμαστικών δειγμάτων λιγότερο από 1 κιλό, σε μεγάλες παρτίδες άνω των 100 κιλών, σε μόλις τρεις ημέρες. Αυτού του είδους η ευελιξία εξοικονομεί χρήματα και χρόνο καθώς τα προϊόντα προχωρούν σε διαφορετικά στάδια ανάπτυξης.

Εσωτερική Εμπειρία σε Διαμόρφωση, Αναλυτική και Ανάπτυξη Διαδικασιών

Οι ολοκληρωμένοι CDMO διατηρούν αφιερωμένες ομάδες για:

• Βελτιστοποίηση διαμόρφωσης με QbD (Ποιότητα κατά Σχεδιασμό)
• Εφαρμογή PAT (Τεχνολογία Αναλυτικής Διεργασίας)
• Ανάπτυξη μεθόδων που υποδεικνύουν τη σταθερότητα

Μια πρόσφατη μελέτη σύγκρισης έδειξε ότι οι οργανισμοί που χρησιμοποιούν ενσωματωμένες αναλυτικές υπηρεσίες επιταχύνουν τις χρονικές διάρκειες υποβολής για ρυθμιστική έγκριση κατά 28% λόγω μειωμένων απαιτήσεων σύνδεσης μεθόδων.

Διοίκηση Έργου Βασισμένη στα Δεδομένα για Πλήρη Εποπτεία Ολόκληρου του Κύκλου Ζωής

Οι σύγχρονες πλατφόρμες CDMO πλέον περιλαμβάνουν ενσωματωμένα εργαλεία αναλυτικών δεδομένων που ενοποιούν την παρακολούθηση των διεργασιών σε πραγματικό χρόνο, προβλέπουν κινδύνους στην αλυσίδα εφοδιασμού με τη χρήση έξυπνων αλγορίθμων και δημιουργούν αυτόματα όλα εκείνα τα ρυθμιστικά έγγραφα που κανείς δεν αγαπά να γράφει. Το σύστημα παρέχει στους αναπτυξιακούς φορείς φαρμάκων πρόσβαση σε πίνακες ελέγχου που εμφανίζουν σημαντικά μεγέθη, όπως η ποσότητα του API που χρησιμοποιείται (με ακρίβεια παρακολούθησης άνω του 99% του χρόνου), καθώς και το στάδιο στο οποίο βρίσκεται κάθε παρτίδα στη διαδικασία έγκρισης. Σύμφωνα με στοιχεία από μεγάλες εταιρείες cloud υπηρεσιών το 2025, αυτά τα προηγμένα συστήματα βοηθούν στη μείωση των λειτουργικών εξόδων κατά περίπου 30%. Αυτού του είδους η εξοικονόμηση κάνει μεγάλη διαφορά όταν οι προϋπολογισμοί είναι περιορισμένοι και οι χρονικές προθεσμίες σύντομες.

Στρατηγικά Πλεονεκτήματα της Συνεργασίας με έναν CDMO Ολοκληρωμένων Υπηρεσιών

Επιτάχυνση της Βιοφαρμακευτικής Ανάπτυξης μέσω Στρατηγικών Συνεργασιών με CDMO

Σύμφωνα με πρόσφατες εκθέσεις του κλάδου για το 2024, οι φαρμακευτικές εταιρείες που συνεργάζονται με CDMO ολοκληρωμένων υπηρεσιών μπορούν να μειώσουν το χρόνο ανάπτυξης κατά περίπου 25 έως 30%. Όταν όλα τα διαφορετικά στάδια της διαδικασίας ενοποιούνται σε ένα σημείο — έρευνα, παραγωγή δοκιμαστικών παρτίδων και ρυθμιστικά ζητήματα — δεν υπάρχει ανάγκη για τις εκνευριστικές παραδόσεις μεταξύ τμημάτων, οι οποίες συνήθως καταναλώνουν επιπλέον έξι έως οκτώ μήνες. Με βάση τα στοιχεία της τελευταίας Έκθεσης Φαρμακευτικής Παραγωγής, παρατηρούμε κάτι ενδιαφέρον: σχεδόν 8 στους 10 χορηγούς αναζητούν σήμερα ειδικά CDMO με ψηφιακά ενοποιημένα συστήματα. Αυτό έχει νόημα όταν επιδιώκεται η ταχύτερη έγκριση νέων φαρμάκων, καθώς η δυνατότητα επικοινωνίας όλων των συστημάτων μεταξύ τους επιταχύνει σημαντικά τη διαδρομή από το εργαστήριο στο ράφι του φαρμακείου.

Ευθυγράμμιση Χρονοδιαγραμμάτων, Προτύπων Ποιότητας και Ρυθμιστικών Στρατηγικών σε Όλα τα Στάδια

Οι κορυφαίοι πάροχοι εναρμονίζουν τις αρχές σχεδιασμού για ποιότητα (QbD) και την τεχνολογία διαδικασιακής αναλυτικής παρακολούθησης (PAT) από το προκλινικό στάδιο μέχρι την εμπορευσιμοποίηση. Η ευθυγράμμιση αυτή μειώνει τις τροποποιήσεις πρωτοκόλλων κατά 42% σε σύγκριση με προσεγγίσεις πολλαπλών προμηθευτών, διασφαλίζοντας ταυτόχρονα τη συμμόρφωση με τις οδηγίες ICH σε παγκόσμιες αγορές.

Μελέτη Περίπτωσης: Μείωση του Χρόνου Εισαγωγής στην Αγορά κατά 40% μέσω Ενοποιημένης Συνεργασίας CDMO

Μια πρόσφατη συνεργασία μεταξύ ενός παραγωγού εμβολίων mRNA και ενός πλήρους υπηρεσιών CDMO απέδειξε το αντίκτυπο της ενοποίησης. Με την τοποθέτηση των ομάδων βελτιστοποίησης διαμόρφωσης και παραγωγής GMP στον ίδιο χώρο, οι συνεργάτες επέτυχαν:

Η στρατηγική συνεργασία εξάλειψε τα σημεία συμφόρησης στη μεταφορά τεχνολογίας μέσω κοινών βάσεων δεδομένων και κοινών ομάδων επικύρωσης διαδικασιών.

Εξισορρόπηση Ευρύτητας και Εξειδίκευσης: Αντιμετώπιση Ανησυχιών σχετικά με το Βάθος Υπηρεσιών

Περίπου το 63 τοις εκατό των εταιρειών που αναπτύσσουν βιολογικά φάρμακα φοβούνται ότι τα μοντέλα πλήρους υπηρεσίας διασπείρουν την ειδίκευση πολύ ευρέως. Γι' αυτόν τον λόγο, οι κορυφαίοι CDMO έχουν αρχίσει να δημιουργούν αυτά τα εξειδικευμένα κέντρα εντός των εγκαταστάσεών τους. Κάθε κέντρο συγκεντρώνει διαφορετικούς ειδικούς, όπως επιστήμονες φαρμακοτεχνίας, μηχανικούς γραμμών κυττάρων και υπαλλήλους που ασχολούνται με θέματα ρύθμισης. Όλοι εργάζονται για συγκεκριμένους τύπους θεραπειών, είτε πρόκειται για συμπλέκτες φαρμάκων με αντισώματα (ADCs) είτε για προϊόντα γονιδιακής θεραπείας. Αυτή η διάταξη επιτρέπει στις εταιρείες να αποκτήσουν βαθιά ειδίκευση σε συγκεκριμένους τομείς, διατηρώντας παράλληλα τις απαραίτητες συνδέσεις μεταξύ των τμημάτων.

Ενοποιημένη Διαχείριση Εφοδιαστικής Αλυσίδας και Λογιστικής για Κλινικές Δοκιμές

Συντονισμός από άκρη σε άκρη της παγκόσμιας προμήθειας υλικών για κλινικές δοκιμές

Ένα πραγματικό «ένα σταμάτημα» για κλινικές παραστάσεις απαιτεί αλυσίδες εφοδιασμού ικανές να διαχειρίζονται την παραγωγή, την αποθήκευση και τη μεταφορά προϊόντων σε πάνω από πενήντα διαφορετικές χώρες. Οι καλύτερες πλατφόρμες αυτές τις μέρες συνδυάζουν έξυπνα εργαλεία πρόβλεψης με ενημερώσεις αποθέματος σε πραγματικό χρόνο. Σύμφωνα με την τελευταία έκθεση βιομηχανίας του 2024, αυτό το είδος συστήματος μειώνει την έλλειψη υλικών κατά τις δοκιμές φάσης III κατά περίπου ένα τρίτο σε σύγκριση με τα παλιά, ξεχωριστά συστήματα. Όταν όλα λειτουργούν σωστά, αποτρέπονται οι ενοχλητικές αλλαγές πρωτοκόλλου και διατηρείται η ακεραιότητα ολόκληρης της διαδικασίας τυφλής δοκιμής, ακόμη και όταν εμπλέκονται ταυτόχρονα πολλαπλά ερευνητικά κέντρα.

Ψυχρού αλυσίδας logistics και εντοπισμός σε πραγματικό χρόνο σε πλατφόρμες φαρμακευτικών υπηρεσιών

Προηγμένα συστήματα ελέγχου θερμοκρασίας επιτυγχάνουν σταθερότητα ±0,3°C για εμβόλια mRNA και θεραπείες CAR-T χρησιμοποιώντας αισθητήρες ενισχυμένους με IoT. Η παρακολούθηση αποστολών με τεχνολογία blockchain μείωσε τις αποκλίσεις θερμοκρασίας κατά 41% σε πρόσφατες ογκολογικές δοκιμές. Τα συστήματα αυτά δημιουργούν αυτόματα αρχεία ελέγχου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του 21 CFR Part 11 και του Παραρτήματος 1 της ΕΕ.

Διασφάλιση της συμμόρφωσης με τις ρυθμιστικές απαιτήσεις σε διεθνείς αγορές

Εναρμονισμένα συστήματα διαχείρισης ποιότητας ανταποκρίνονται ταυτόχρονα στα πρότυπα FDA GMP, EMA GDP και PMDA CTD. Μία διασυνεχειακή επιθεώρηση το 2024 αποκάλυψε ότι οι χορηγητές που χρησιμοποιούν ενοποιημένες πλατφόρμες επέλυσαν το 89% των ρυθμιστικών ερωτημάτων γρηγορότερα από ό,τι εκείνοι με διασπασμένα αρχεία. Η παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο των ημερομηνιών λήξης και τα αυτοματοποιημένα πρωτόκολλα ανάκλησης μειώνουν περαιτέρω τους κινδύνους μη συμμόρφωσης.

Ορατότητα ενισχυμένη με τεχνολογία στις επιχειρήσεις εφοδιαστικής αλυσίδας των κλινικών δοκιμών

Οι βασισμένες στο cloud πλατφόρμες ελέγχου παρέχουν στους χορηγούς μελετών ενημερώσεις σε επίπεδο χιλιοστού του δευτερολέπτου για τη θέση, τη θερμοκρασία και την αλυσίδα ευθύνης του ερευνητικού προϊόντος. Αλγόριθμοι μηχανικής μάθησης που προβλέπουν τις ανάγκες ανανέωσης αποθεμάτων έχουν επιδείξει μείωση των αποβλήτων κατά 22% σε παγκόσμιες δοκιμές για το Αλτσχάιμερ, διατηρώντας ταυτόχρονα ακρίβεια παράδοσης 99,97% σε μελέτες διάρκειας 18 μηνών.

Αξιολόγηση των Πραγματικών Δυνατοτήτων Ενός Προμηθευτή να Προσφέρει Ολοκληρωμένες Υπηρεσίες

Κύρια Σημεία Αναφοράς για την Αξιολόγηση της Ολοκλήρωσης CDMO Από Άκρη σε Άκρη

Τι κάνει ένα πραγματικό «ένα σταματημα» για υπηρεσίες CDMO; Τελικά, αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά λειτουργούν μαζί η έρευνα, η πραγματική παραγωγή και η εφοδιαστική. Όταν αναζητάτε πιθανούς συνεργάτες, υπάρχουν τρία πράγματα που αξίζει να ελέγξετε. Πρώτον, δείτε αν μπορούν να μεταφέρουν ομαλά τα έργα από τα πρώιμα στάδια δοκιμών μέχρι την παραγωγή σε πλήρη κλίμακα. Δεύτερον, ελέγξτε αν όλοι έχουν πρόσβαση στα ίδια έγγραφα, ώστε κανείς να μην εργάζεται με ξεπερασμένες πληροφορίες. Τρίτον, δείτε πόσο γρήγορα μπορούν να μεταδώσουν τεχνικές γνώσεις μεταξύ διαφορετικών τμημάτων. Στοιχεία της βιομηχανίας από τον περασμένο χρόνο δείχνουν ότι οι κορυφαίοι ολοκληρώνουν αυτές τις μεταβιβάσεις σε λιγότερο από 90 ημέρες, ενώ άλλοι χρειάζονται έξι μήνες ή περισσότερο όταν οι επιχειρησιακές διαδικασίες τους δεν είναι σωστά ενσωματωμένες. Οι εταιρείες θα πρέπει σίγουρα να επιλέγουν συστήματα όπου ο έλεγχος ποιότητας διατηρείται συνεπής σε όλα τα στάδια: διαμόρφωση φαρμάκου, διαδικασίες δοκιμών και καλές πρακτικές παραγωγής. Αυτού του είδους η συνέχεια εξοικονομεί χρήματα μακροπρόθεσμα, αποτρέποντας τα ακριβά λάθη που συμβαίνουν όταν τα διάφορα μέρη της επιχείρησης δεν επικοινωνούν μεταξύ τους.

Κόκκινες Σημαίες: Εντοπισμός Κενών μεταξύ Έρευνας & Ανάπτυξης και Εμπορικής Εφοδιαστικής Αλυσίδας

Όταν οι χρονικοί προγραμματισμοί της έρευνας και της παραγωγής δεν συμφωνούν, συνήθως σημαίνει ότι υπάρχει κάτι μεγαλύτερο που συμβαίνει σε βάθος. Πρέπει να είστε προσεκτικοί για προβλήματα όπως ασύμφορα αρχεία παρτίδων, διαφορετικές προσεγγίσεις στη ρύθμιση σε διάφορα στάδια ή όταν οι εταιρείες ξαφνικά εμπλέκουν εξωτερικούς εταίρους λογιστικής την τελευταία στιγμή. Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία Βιοφαρμακευτικής Συνεργασίας Αναφοράς του 2024, σχεδόν επτά στις δέκα καθυστερήσεις συμβαίνουν επειδή δεν έγινε σωστός σχεδιασμός για την κλιμάκωση κατά τις πρώιμες φάσεις ανάπτυξης. Αξίζει να ελέγξετε αν οι δοκιμές σταθερότητας και οι ανάγκες για ψυχρή αποθήκευση έχουν πραγματικά επεξεργαστεί πριν τη μετάβαση σε προκλινικές εργασίες. Η επίλυση αυτών των βασικών ζητημάτων νωρίς μπορεί να κάνει τη διαφορά για να διασφαλιστεί ότι όλα θα λειτουργήσουν ομαλά από την αρχή μέχρι το τέλος.

Έλεγχος Ιστορικού στην Ολοκληρωμένη Λογιστική και Παράδοση Κλινικών Δοκιμών

Εξετάστε προσεκτικά την ιστορική απόδοση των παρόχων στη διαχείριση πολύπλοκων αλυσίδων εφοδιασμού κλινικών μελετών σε πολλαπλές περιοχές. Ζητήστε αποδείξεις για:

• Δίκτυα λογιστικής με έλεγχο θερμοκρασίας που καλύπτουν πάνω από 95% των παγκόσμιων τόπων δοκιμών
• Ενσωματωμένα συστήματα IRT (Interactive Response Technology) που ευθυγραμμίζουν το απόθεμα φαρμάκων με την εγγραφή ασθενών
• Αποδεδειγμένη επιτυχία στη διαχείριση της προμήθειας συγκριτικών προϊόντων και της εισαγωγής με άδειες

Οι κορυφαίοι CDMO επιδεικνύουν ποσοστά απωλειών κλινικού εφοδιασμού <2% μέσω παρακολούθησης αποστολών σε πραγματικό χρόνο και προβλέψεων ζήτησης με χρήση τεχνητής νοημοσύνης.

Κρίσιμα ερωτήματα που πρέπει να θέσετε όταν ελέγχετε παρόχους ολοκληρωμένων υπηρεσιών

1. «Ποιο ποσοστό του προσωπικού σας έχει πολυλειτουργική εκπαίδευση τόσο στην ανάπτυξη όσο και στις GMP δραστηριότητες;»
2. «Πώς διασφαλίζετε τη συνέπεια των αναλυτικών μεθόδων από τη Φάση I μέχρι την εμπορική επικύρωση;»
3. «Μπορείτε να μας δώσετε παραδείγματα επιτυχημένων υποβολών στη FDA/EMA χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα σας από το πρώτο έως το τελευταίο στάδιο;»

Απαιτείται τεκμηρίωση στρατηγικών μείωσης κινδύνων για σενάρια όπως η έλλειψη πρώτων υλών ή οι ρυθμιστικές ελέγχους. Οι κορυφαίοι προμηθευτές χρησιμοποιούν σήμανση με τεχνολογία blockchain για πλήρη ιστορία παρτίδων—μια δυνατότητα που μείωσε το χρονοδιάγραμμα έγκρισης ενός πελάτη κατά 14 μήνες σε πρόσφατη υποβολή στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).